4月28日，凱普醫學科學園生產基地正式落成，這不僅是凱普基因芯片產業化征程上的里程碑，更為凱普打造潮州總部經濟注入強勁動能。
今年，恰好是凱普基因芯片產業化二十周年，20年前，凱普在潮州北片工業區建成國內首批對標國際標準、僅600平方米的GMP試劑生產車間。20年來，凱普始終堅守“良心品質、科學管理”的初心，以科技創新不斷造福億萬群眾。時至今日，凱普正依托占地約285畝的科學園基地，培育打造“智能制造+精準醫學”的“世界級生產基地”。
從“潮州車間”到“世界級生產基地”，20年間凱普生物做對了什么？打造世界級標桿，凱普有何底氣？面向未來，如何以大健康產業，為粵東提供更加全面便捷的醫療服務？帶著這些問題，近日，記者對凱普生物高層相關人員，以及首席醫療官、首席質量官、首席科學家等進行專訪。
凱普醫學科學園生產基地。
早在2000年，凱普生物母公司香港科創成立，通過與香港大學合作，引進導流雜交技術專利。2003年，首次將這項技術用于SARS病毒檢測，開拓了凱普的產品和技術，將之應用在臨床跟醫學檢驗。
而在國內分子診斷產品產業化初期，21世紀初，大多數IVD企業處于粗放生產狀態，生產規模化低，存在原料采購隨意、質控標準不統一、“紙面合規”等問題，監管體系尚未形成，行業于混沌中摸索。
面對這一行業困局，凱普堅持以高標準嚴格自我要求。2006年，凱普生產車間獲國內醫療器械行業首批GMP認證。同年，凱普研發的HPV21分型檢測試劑盒，獲中國乃至全球行業內唯一一張國家新藥證書。2007年，凱普潮州基因芯片生產基地通過國際標準ISO9001、ISO13485質量管理體系，實現從原料采購、生產流程到成品檢驗的全鏈條質控閉環。
600平方米GMP車間不僅是潮州工業史新坐標，更是承載著“億級產值”的期許，作為中國首個核酸產業化起點，讓分子診斷從實驗室走向規模化生產。
凱普生產自動化升級。
“從香港大學專利授權起步，在潮汕大地創造產業化奇跡，凱普用20年驗證：真正的民族品牌，經得起時間檢驗；優質的醫療創新，值得被國人看見。這份堅持，正是凱普20年產業化之路的核心精神。”4月28日的落成儀式慶典上，陽光燦爛，鼓點激昂，凱普生物董事長管喬中用鏗鏘有力的幾句話，回顧了凱普的產業化進程。
管喬中的發言可以說是濃縮了凱普20年“從實驗室到產業化”的硬核發展邏輯。其以“技術本土化-標準國際化-產業全球化”的三階躍升，詮釋了民族醫療品牌的成長范式。尤為可貴的是，凱普將“長跑思維”注入企業基因——不追逐短期利益，而是通過全產業鏈布局構建持續創新能力。這種“科研初心+實業匠心”，正是中國醫療企業走向世界級的關鍵密碼。
凱普總裁王建瑜對20多年來凱普的“高光時刻”更是如數家珍，她在發言中提到：“2005年，建成分子檢測試劑生產車間；2006年，HPV21分型檢測產品獲中國首個國家新藥證書；2011年起，連續12年參與WHO全球實驗室質量監測評估排名第一；2016年，21分型檢測試劑及其制備方法獲中國專利金獎；2023年，歷經7年臨床驗證，HPV12+2檢測技術獲中國宮頸癌篩查首證；迄今，HPV領域累計發表論文超1600篇，科研成果領跑全球，凱普成為行業HPV產品線最全企業。”
王建瑜還進一步提到，凱普醫學科學園不僅是硬件的升級，更需凱普人將視野與格局放大十倍、百倍，它承載著政府的重托、潮州人民的信任，更是抗疫三年中，凱普馳援全球、彰顯民族企業擔當的延續。“站在新起點，我們將以科學園為引擎，深耕分子診斷技術創新，助力潮州打造生物醫藥高地，為中國大健康產業貢獻凱普力量。” 王建瑜慷慨激昂地表示。
在生物醫藥產業蓬勃發展的今天，凱普生物正以令人矚目的姿態邁向全球舞臺。隨著凱普醫學科學園生產基地的正式落成，這家深耕分子診斷領域的企業向世界宣告了其打造世界級生產基地的雄心壯志。那么，凱普的底氣究竟從何而來？記者采訪了凱普生物高層相關人員，從多個維度探尋這家企業邁向世界級的內在邏輯。
“凱普醫學科學園生產基地建成后，我們的產品生產能力豐富度是世界級的。”凱普生物首席科學家謝龍旭教授的這句話絕非虛言。這座生產總面積約7.5萬平方米的現代化生產基地，日常可滿足常規檢測試劑年產5000萬人份，在突發公共衛生事件時更可快速切換至應急模式，年產能提升至1億人份。
更為關鍵的是，凱普的產品線豐富度同樣達到世界級水準。從核酸99到核酸999系列產品，凱普構建了完整的核酸分子全產業鏈條，涵蓋了高端生物醫學實驗耗材、體外診斷試劑及原材料、儀器智造等核心板塊。這種從單一產品到全產業鏈的布局，使凱普在全球市場競爭中具備了獨特的綜合優勢。
凱普宏基因組技術測序平臺。
如果說產能規模是生產基地的“肌肉”，那么智能制造水平則是其“大腦”。謝龍旭教授表示，這座生產基地通過供應鏈系統數字化升級和AI技術，實現了從研發到交付的全鏈路質量閉環。AI技術不僅優化了生產流程，更深化了基因數據與臨床需求的融合，推動診斷從經驗依賴轉向科學決策。這種“智能制造+精準醫學”的深度融合模式，代表了全球生物醫藥產業的最新發展趨勢。
“凱普的質量管理體系也是世界級的。”凱普首席質量官蔡應木教授這句話背后，是凱普對質量近乎苛刻的追求。生產基地將全球質量標準嵌入生產端，通過全鏈路質量閉環確保每一件產品都符合國際最高標準。此外，凱普還將對產品質量的高要求延伸至凱普醫檢項目和實驗室管理。在新冠疫情期間，凱普自主研發“新冠核酸智能判讀系統”，大大提高了效率，報告審核時間縮短了90%以上，也限制了人為低級錯誤的發生，在已有的數據中，凱普是唯一一家陽性樣本官方復核準確率達100%的企業。
這種對質量的執著追求并非一日之功。凱普始終堅守“良心品質，科學管理”的初心，這一理念已成為支撐凱普打造世界級生產基地的內核驅動力。從原材料采購到生產工藝，從產品檢測到售后服務，凱普構建了一套完整、嚴謹、科學的質量管理體系，這正是其敢于對標世界一流企業的底氣所在。
凱普醫學科學園生產基地的落成，標志著凱普生物邁向世界級企業的新起點。從世界級的生產能力，到世界級的智能制造水平，再到世界級的質量管理體系，凱普已經構建了完整的競爭優勢體系。而支撐這一切的，是那顆始終不變的“良心品質，科學管理”的初心。
此次醫學科學園生產基地的落成，是凱普扎根潮州二十多年的答卷，更是凱普潮州總部經濟戰略發展的新起點。據介紹，當前，凱普正以打造潮州總部經濟建設為核心引擎，科學園生產基地將作為核心載體，持續強化“國家生物芯片基地”品牌，深扎潮州沃土，依托大灣區，布局全國，開啟凱普5.0時代新篇章。
“凱普康和醫檢5.0”戰略以精準檢測、個性化診療、先檢后醫為目標，整合凱普生物在分子診斷產品、醫學檢驗服務、大健康管理三大板塊的核心資源，構建跨區域、跨時間、全方位的健康管理服務體系。可以說，“凱普康和醫檢5.0”戰略，就是要讓潮州群眾在家門口享受“世界級的醫療服務”。
“自己是健康管理的第一人，現在很多重大疾病普通的體檢是幾乎查不出來的，等身體出現癥狀，查出來的結果往往已經是中晚期。”凱普生物首席醫療官李曉川教授說，不久前一位女士來凱普康和醫院體驗，這位女士很注重健康，每年都在三甲醫院做常規體檢，但康和醫院的同事們通過乳腺容積超聲和多模態磁共振影像，結合分子檢測和腫瘤標志物發現女士患有早期乳腺癌。女士當時很震驚，說“我年年體檢都沒問題”。由于是早期發現，該女士獲得了非常有效的治療。
21世紀初的凱普生產樓。
李曉川教授感慨道，“這正是我們打造康和醫檢5.0的初衷！常規體檢對早期癌癥檢出率極低，而5.0項目通過完善的早期篩查技術和個性化體檢服務，加上人工智能輔助診斷，能有效提升重大疾病的檢出率。這位女士就是最好的例證——早發現，早治療，提高治愈率，降低治療費用，效果天壤之別！”李曉川教授說。
李曉川教授進一步補充道，凱普在重大疾病早期篩查、個性化體檢和康復管理等領域的領先優勢，與公立醫院形成了極具價值的互補關系。此外，凱普生物還以凱普康和醫院為基石，聯動全國30多家醫學實驗室，打破地域限制，實現跨時空精準檢測服務，讓客戶無論身處何地，都能享受專業、高效的檢測服務。未來，凱普還會發揮粵港合作雙重優勢，打通香港與潮州的醫療通路，把大灣區的大健康持續做好。
近年來，全國各地都在全力打造總部經濟，潮州這座文化古城也經歷著產業格局的變革。21世紀初，當凱普生物選擇將總部設定在潮州時，實質上便開啟了潮州生物醫藥產業的進程。凱普多年來的發展已說明，其在潮州的戰略布局已超越單一企業范疇，而是為潮州注入可持續的高科技動能，逐步構筑潮州生物醫藥產業升級的立體化引擎。具體可從三個維度展開解析：
在產業生態構建層面，凱普致力于打造全產業鏈閉環。通過整合上游研發創新、中游產業化規模化制造、下游臨床應用等關鍵環節，形成自上而下協同創新的產業生態。此舉不僅突破傳統產業代際局限，推動潮州高科技產業向價值鏈高端攀升，更將重塑潮州產業格局，從區域性傳統制造中心提升為具有國際視野的生物技術戰略高地，形成輻射粵東、帶動區域創新的產業聚集效應。
潮州凱普康和醫院。
在經濟社會效益維度，凱普生物的發展將對潮州產生顯著的雙輪驅動效應。通過直接拉動就業增長、吸引高端優秀人才和稅收貢獻，助力潮州經濟發展。全產業鏈發展可創造高技術崗位，同時帶動上下游配套企業協同發展，形成可持續的稅收增長極，為地方財政提供穩定支撐。
?在創新引領層面，凱普生物持續構建產學研醫深度融合的創新網絡。通過搭建國家級科研平臺、引進高端人才團隊、成立產業學院、發起融合共同體等舉措，形成技術成果轉化與產業創新的良性循環。這種學術引領模式將有效提升潮州在全國的影響力，實現從產業跟隨到創新引領的跨越式發展。
打造總部經濟的本質，是通過凱普生物與潮州城市發展同向同頻，最終達成企業成長與區域升級的雙向賦能，實現潮州生物醫藥產業生態能級躍升。
在凱普的采訪中，記者聽到最多的有兩句話，一句是“良心品質，科學管理”，一句是“國家的追求，就是凱普的追求”。第一句體現了凱普企業文化的管理理念，第二句則體現了凱普家國情懷和宏大格局，凱普“讓群眾在家門口享受‘世界級的醫療服務’”的發展方向正是家國情懷的生動注腳。
20年來，凱普從韓江之畔以600平方米的GMP車間起步，發展成為約7.5萬平方米的國家級基因生產基地，不僅創造了基因芯片的產業化奇跡，更演繹著潮州從傳統產業重鎮向高科技產業基地的蛻變。站在基因芯片基地20周年的歷史坐標，凱普將以打造潮州總部經濟建設為核心引擎，持續強化“國家生物芯片基地”品牌，打造生物科技現代化生產標桿，為中國生物科學技術發展貢獻凱普力量。
文字｜潮州日報全媒體記者 梁佳濤
圖片｜凱普
編輯｜張澤慧
審核｜詹樹鴻
